PFNA股骨近端髓内钉手术器械包

鲁淄械备20170035号

山东新华健康产业有限公司

淄博高新区石府路3号南楼210室

淄博市高新技术开发区泰美路7号

PFNA股骨近端髓内钉手术器械包

HG31A型

PFNA股骨近端髓内钉手术器械包由骨测量器、骨导引针、导钻、骨钻、快装手柄、开口锥、护套、骨科钻孔瞄准器、扳手、打入器、骨锤、夹持器、测深器、起子、打拔器、骨探针组成，共有16个品种，62个规格，72件产品。包内配有骨测量器、骨科钻孔瞄准器、夹持器、扳手、打入器、测深器、起子、打拔器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；骨导引针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用；导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用；骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）；快装手柄、护套，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；开口锥、通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用；骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；骨探针，通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

PFNA股骨近端髓内钉手术器械包适用于股骨近端髓内钉手术。包内配有骨测量器、测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨导引针、用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。导钻、用于钻头或丝锥导向定位；骨钻、用于钻孔、攻螺纹；快装手柄、护套，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；开口锥、用于骨科手术中在骨骼上开孔；骨科钻孔瞄准器，用于定位、导向和组织保护；扳手、打入器、起子、打拔器，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨；夹持器、用于骨科手术时夹持骨针或螺钉；骨探针，用于骨科手术中探测方向和深度。

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淄博市食品药品监督管理局

2017-04-11

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