人工椎间盘器械包

鲁淄械备20160324号

山东新华健康产业有限公司

山东省淄博市高新技术开发区泰美路7号

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人工椎间盘器械包

HG06A型

人工椎间盘器械包由开口锥、起子、夹持器、固定针、椎体撑开器、试模、快装手柄、骨锤、骨科定位片组成，共9个品种，52个规格，64件产品。包内配有开口锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。起子，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。固定针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。椎体撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科定位片，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

人工椎间盘器械包适用于人工椎间盘手术。包内配有开口锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔。起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。固定针，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。椎体撑开器，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。试模，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科定位片，用于定位、导向和组织保护。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-09-26

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