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脊柱内固定手术工具
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备案号
京怀械备20150004号
备案人名称
萨摩医疗科技（北京）有限公司
备案人注册地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号
生产地址
北京市怀柔区雁西经济开发区南三街3号
产品名称
脊柱内固定手术工具
型号规格
见附件表1
产品描述
脊柱内固定手术工具由丝攻、开口锥、骨科用螺丝刀、椎体撑开钳、压缩钳、持棒钳、弯棒钳、转棒钳、骨探针、试模、打入器、起子、夹持器、骨撬、开路器、护套、快装手柄、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器，骨科复位钳，剪切钳，短棒钳，腰椎固定器，骨科定位片，扳手组成。采用不锈钢、铝合金、纯铝、硅橡胶、PPSU、聚甲醛、POM材料制成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。
预期用途
用于骨科脊柱内固定手术。
备注
/
备案单位
北京市怀柔区食品药品监督管理局
备案日期
2019-05-15
变更情况
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