神经外科手术器械箱

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备案号

津械备20180435

备案人名称

天津市康尔医疗器械有限公司

备案人注册地址

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

生产地址

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

产品名称

神经外科手术器械箱

型号规格

详见附件。

产品描述

神经外科手术器械箱包括：钛剪、钢板弯曲钳、快装手柄、骨科用螺丝刀、开口锥。由GB/T1220-2007中规定的95Cr18、20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、10Cr18Ni12、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、85Cr17，455、465，1RK91不锈钢材料制成。器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

预期用途

神经外科手术器械箱产品适用于实施颅骨骨折、内固定及重建手术。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2018-12-06

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