一次性使用喉镜

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备案号

冀沧械备20180006

备案人名称

沧州市岚康医用开发有限公司

备案人注册地址

/沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧

生产地址

沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧

产品名称

一次性使用喉镜

型号规格

I型、II型、III型 1支/袋 50袋/包 40包/箱

产品描述

由喉镜、喉镜手柄、玻璃镜组成；喉镜塑料部件表面应色泽均匀，表面光洁，无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷；喉镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形；表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷；喉镜手柄应能承受9.8N的静态力，持续15s，不得发生断裂或永久变形；喉镜应无菌；喉镜若采用环氧乙烷灭菌，应至少放置七天，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

预期用途

该产品供耳鼻喉科做一般检查时使用

备注

备案单位

沧州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-05

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