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一次性使用口镜
备案证信息下载
备案号
冀沧械备20170065
备案人名称
沧州市岚康医用开发有限公司
备案人注册地址
/沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧
生产地址
/沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧
产品名称
一次性使用口镜
型号规格
I型、II型、III型、IV型 包装规格：I、II、III型均为100支/袋 IV型为1支/袋
产品描述
口镜由手柄和镜片组成；口镜塑料部件表面应色泽均匀，表面光洁，无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷；口镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形；表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷；口镜手柄应能承受9.8N的静态力，持续15s，不得发生断裂或永久变形；口镜应无菌；口镜若采用环氧乙烷灭菌，应至少放置七天，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
预期用途
供医疗机构口腔科临床检查用
备注
/
备案单位
沧州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-12-14
变更情况
/
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一次性使用口镜是一种用于口腔科诊疗的器械，其主要作用是为医生提供口腔内部的清晰视野，以便进行准确的诊断和治疗。
一次性使用口镜的特点是方便、卫生、安全。由于口镜是一次性使用的，可以避免交叉感染的风险，保障患者的健康安全。同时，使用一次性口镜可以节省清洗和消毒的时间和成本，提高工作效率。
一次性使用口镜通常由镜片和手柄组成。镜片通常采用高透明度的材料制成，能够提供清晰的视野。手柄一般采用塑料材料制成，具有良好的握持感和操作性。
根据不同的需求，一次性使用口镜可以分为多种类型。常见的类型有直镜型口镜和弯镜型口镜。直镜型口镜适用于观察牙齿的前方区域，而弯镜型口镜适用于观察牙齿的后方区域。此外，还有一些特殊设计的口镜，如带有吸引功能的口镜，可以帮助医生更好地清除口腔内的唾液和分泌物。
总之，一次性使用口镜是口腔科诊疗中必不可少的器械之一。其方便、卫生、安全的特点，以及多种类型的选择，使得口腔科医生能够更好地进行口腔内部的观察和治疗。
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