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热敏胶片

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备案号
沪松械备20180034号
备案人名称
上海黛美医疗科技有限公司
备案人注册地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室
产品名称
热敏胶片
型号规格
型号:DM-RMJ-I规格(英寸):14"×17"、11"×14"、10"×12"、8"×10" 。
产品描述
由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。
预期用途
用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-02-25
变更情况
一、 变更产品规格型号的划分说明;二、 产品规格型号由原型号:DM-RMJ-I(规格:14"×17",11"×14",10"×12",8"×10");DM-RMJ-B(规格:14"×51",14"×36",14"×17",11"×14",10"×12",8"×10") ;DM-RMJ-G(规格:14"×17",A4) ;DM-RMJ-C(规格: A4) ;变更为:DM-RMJ-I(规格:14"×17",11"×14",10"×12",8"×10");DM-RMJ-B(规格:14"×51",14"×36",14"×17",11"×14",10"×12",8"×10") ;DM-RMJ-G(规格:14"×17",A4) ;DM-RMJ-C(规格: A4) ;DM-RMJ-L(规格:14"×17",11"×14",10"×12",8"×10")。三、修改产品技术要求中“2.4胶片厚度偏差、2.7密度测试、3.0试验条件、3.5成像效果检测”;四、修改产品说明书中“产品规格”及“贮存条件和方法”。
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医用成像器械中的热敏胶片是一种用于医学影像诊断的重要辅助工具。它能够将人体内部的结构和病变以图像的形式展现出来,帮助医生进行准确的诊断和治疗。 热敏胶片的特点是使用方便、成本低廉、图像质量高。它采用了热敏技术,通过感光材料对X射线的敏感性,实现了对人体内部结构的成像。与传统的胶片相比,热敏胶片不需要显影和定影的过程,节省了时间和成本。同时,热敏胶片的图像质量也更加清晰,能够提供更准确的诊断信息。 热敏胶片由感光层、保护层、背胶层等组成。感光层是热敏胶片的核心部分,它能够对X射线进行敏感反应,并将其转化为图像信号。保护层能够保护感光层不受外界环境的干扰,确保图像质量的稳定性。背胶层则起到支撑和固定感光层的作用。 根据不同的应用需求,热敏胶片可以分为多种类型。常见的有普通热敏胶片和高对比度热敏胶片。普通热敏胶片适用于一般的影像诊断,能够提供清晰的图像信息。而高对比度热敏胶片则适用于对比度要求较高的特殊诊断,能够更好地显示细微的结构和病变。 总之,热敏胶片作为医用成像器械的重要组成部分,具有使用方便、成本低廉、图像质量高等特点。它能够帮助医生进行准确的诊断和治疗,提高医疗质量和效率。不同类型的热敏胶片可以根据不同的应用需求进行选择,以满足医学影像诊断的要求。
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