清洗液

沪徐械备20170003号

上海科华生物工程股份有限公司

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号

清洗液

5L/瓶

主要组成成分为纯化水，三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，表面活性剂，防腐剂。

本产品供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光法测定试剂盒检测过程中的反应体系的清洗，洗去免疫反应中未结合的部分，以便于对待测物质进行体外检测。

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上海市食品药品监督管理局

2019-11-20

1、增加该产品的适用机型：Polaris系列：i2400/i2410/ i1800；2、增加Polaris系列对应的包装规格：10L/瓶；3、完善说明书中关于机型的描述。