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核酸提取试剂

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备案号
沪徐械备20170001号
备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
备案人注册地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
48测试/盒
产品描述
序号 试剂名称 规格与装量 主要成分及浓度1 裂解液 19.2mL×1瓶 含<60%硫氰酸胍2 去抑制剂 960μL×1支 蛋白酶K、Poly A3 磁珠悬液 480μL×1支 磁珠4 洗涤液A 32.7mL×1瓶 含<60%硫氰酸胍5 洗涤液B 9.84mL×1瓶 含<1% Tris6 洗脱液 4.8mL×1瓶 含<1% NaN3
预期用途
本产品用于人血清、血浆、拭子等样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后产物可用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-13
变更情况
1:储存有效期由6个月变更为12个月;2:删除说明书注意事项4:试剂可在低温(-20℃)、高温(37℃)条件下运输1周不影响试剂性能。