踝关节固定器

沪青械备20150070号

上海京璞元保健用品有限公司

上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层

上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层;8幢1层

踝关节固定器

WA系列／S; M; L; XL

骨科创伤手术配套工具。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

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上海市食品药品监督管理局

2016-02-16

上海市食品药品监督管理局检查大队于2015年11月27日到本公司进行生产备案审批现场检查，发现企业注册产品全性能自测报告主要性能描述有误。原因分析：本公司注册产品不需要的拉力检测。采取的措施：立即对《注册产品全性能自测报告文件进行变更》。另本公司自行发现产品技术要求内容有误，一并申请备案变更。