核酸提取试剂

沪浦械备20160072号

上海之江生物科技股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层，21幢甲号1层

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层，21幢甲号1层；上海市闵行区新骏环路588号26幢

核酸提取试剂

型号：MVD01规格：60人/份；240人/份

本产品主要由预装板；蛋白酶K；磁套组成。

本产品用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-06-20

本公司已备案产品核酸提取试剂（型号：MVD01；备案号：沪浦械备20160072号）在填写第一类医疗器械备案表时出现笔误，错写了包装规格的单位。现将包装规格单位由原来错误的60人/份变更成60人份/箱，由原来错误的240人/份变更成240人份/箱。