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止血钳

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备案号
沪浦械备20160147号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢。
产品名称
止血钳
型号规格
型号:直型;弯型。规格:12.5cm;14cm;16cm;18cm;22cm
产品描述
由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。
预期用途
用于夹持人体内血管、组织以止血。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-01-06
变更情况
我厂止血钳产品此次提出第1次变更。1.原备案时例出的规格不完整,此次变更增加直型20cm、直型24cm、弯型20cm、弯型24cm四个规格。2.原备案时提交的止血钳技术要求中性能指标、检验方法、使用说明书中主要性能参数等描述不够规范、完善。此次变更提交的持针钳技术要求中性能指标、检验方法、使用说明书中主要性能参数描述更规范、完善,未发生根本性变化。3.此次变更提交的止血钳说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法的要求,说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同;变更后产品描述或主要组成成份不发生变化;变更后预期用途不发生变化。
无源手术器械之一的止血钳是一种常见的外科手术工具,用于在手术过程中控制出血,确保手术区域的清晰视野和安全操作。下面是对止血钳的产品介绍。 产品定义:止血钳是一种手术器械,用于夹取血管或组织,以达到止血的目的。 特点:止血钳具有以下特点: 1. 高强度材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性,能够在手术过程中保持稳定的性能。 2. 设计合理,手柄部分采用人体工程学设计,便于医生握持和操作,减少手部疲劳感。 3. 刀口锋利,能够准确夹取血管或组织,有效控制出血。 4. 夹持力度可调,医生可以根据需要调整夹持力度,以适应不同手术场景的需求。 5. 表面光滑,易于清洁和消毒,减少交叉感染的风险。 组成:止血钳通常由两个对称的夹持臂组成,臂部末端为夹持刀口。手柄部分通常采用双手柄设计,以便医生握持和操作。 类型:根据不同的使用场景和手术需求,止血钳可以分为多种类型,如下: 1. 直夹式止血钳:夹持臂呈直线状,适用于一般手术场景。 2. 弯曲式止血钳:夹持臂呈弯曲状,适用于手术区域狭窄或难以触及的部位。 3. 特殊形状止血钳:根据特定手术需求设计的止血钳,如血管夹、动脉夹等。 总结:止血钳是一种无源手术器械,用于控制出血,确保手术过程的安全和顺利进行。它具有高强度、设计合理、夹持力度可调等特点,由两个对称的夹持臂组成。根据不同的手术需求,止血钳可以分为直夹式、弯曲式和特殊形状等类型。
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