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丁字形牙挺
备案证信息下载
备案号
沪浦械备20160140号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢；D幢。
产品名称
丁字形牙挺
型号规格
1；2；3；4
产品描述
拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。
预期用途
用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。
备注
/
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2016-12-02
变更情况
我厂丁字形牙挺产品此次提出第1次变更。1.原备案时例出的丁字形牙挺使用材料不完整，此次变更调整为头部应以GB/T1220中规定的32Cr13Mo材料制成，柄部应以GB1220中的12Cr18Ni9或12Cr13材料制成。2.2020年2月增加4个规格，原备案的规格1、2、3、4变更为E1、E2、E3、E4,新增加4个规格为1、2、3、4。3.原备案时提交的丁字形牙挺技术要求中性能指标、检验方法、说明书中的主要性能参数等描述不够规范、完善。此次变更提交的丁字形牙挺技术要求中性能指标、检验方法、说明书中的主要性能参数描述更规范、完善，未发生根本性变化。4.此次变更提交的丁字形牙挺说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项，产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法的要求，说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同；变更后产品描述或主要组成成份不发生变化；变更后预期用途不发生变化。
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丁字形牙挺是一种常见的口腔科器械，用于牙科手术中的牙齿矫正和牙齿修复等操作。下面将对丁字形牙挺的定义、特点、组成和类型进行介绍。
首先，丁字形牙挺是一种牙科器械，通常由不锈钢或其他耐腐蚀材料制成。它的形状类似于字母“T”，其中一端是直的，另一端是弯曲的，用于在牙齿间进行操作。
其次，丁字形牙挺具有以下特点。首先，它的设计使得医生可以更好地控制操作，准确地施加力量。其次，丁字形牙挺的弯曲部分可以更好地适应牙齿的形状，提供更好的操作视野。此外，丁字形牙挺的材料具有良好的耐腐蚀性和耐用性，可以反复使用。
丁字形牙挺通常由两个部分组成：手柄和工作头。手柄部分通常较长，便于医生握持和操作。工作头部分则是丁字形的设计，其中一端是直的，另一端是弯曲的，用于在牙齿间进行操作。
根据不同的功能和用途，丁字形牙挺可以分为多种类型。例如，有些丁字形牙挺的工作头较细小，适用于狭窄的牙间隙操作；而有些丁字形牙挺的工作头较宽大，适用于较宽的牙间隙操作。此外，还有一些特殊设计的丁字形牙挺，如带有切割刃的丁字形牙挺，可用于切割牙齿组织。
总之，丁字形牙挺是一种常见的口腔科器械，用于牙科手术中的牙齿矫正和牙齿修复等操作。它具有良好的操作性能和耐用性，可以根据不同的需要选择不同类型的丁字形牙挺。
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