器械数据库

根管充填器

备案证信息下载
备案号
沪浦械备20170034号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢。
产品名称
根管充填器
型号规格
八角柄单头:E1;E2;E3;E4。5mm圆柄单头:R1;R2;R3;R4。5.5mm圆柄单头:KRCP8;KRCP81/2;KRCP9;KRCP91/2;KRCP10;KRCP101/2;KRCP11;KRCP111/2;KRCP12;KRCP30;KRCP8A;KRCP81/2A;KRCP9A;KRCP91/2A;KRCP10A;KRCP101/2A;KRCP11A;KRCP111/2A;KRCP12A;KRCP30A。5.5mm圆柄单头(侧压型):KRCPS25;KRCPS30;KRCPS40;KRCPS50;KRCPS60。6.5mm圆柄双头:KRCP1-3;KRCP5-7;KRCP9-11。
产品描述
工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。
预期用途
用于将充填材料压入目标位置。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-01-06
变更情况
我厂根管充填器产品此次提出第1次变更。1.本次变更新增加1个规格:5.5mm圆柄单头(侧压型):KRCPS202.此次变更提交的根管充填器技术要求中,柄部材料增加GB1220中规定的06Cr19Ni10。3.此次变更提交的根管充填器说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法的要求,说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同;变更后产品描述或主要组成成份不发生变化;变更后预期用途不发生变化。
根管充填器是一种常用于口腔科治疗中的器械,用于填充根管空腔,以防止感染和进一步损害牙齿。下面是对根管充填器的产品介绍。 根管充填器的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的耐高温性能,可以在高温下进行消毒和灭菌处理,确保使用时的卫生安全。其次,根管充填器具有良好的柔韧性和弹性,可以适应不同形状和曲度的根管,确保充填效果的质量和稳定性。此外,根管充填器还具有良好的抗压性能,可以承受一定的压力,防止充填物的脱落和位移。 根管充填器通常由多种材料组成,包括金属、塑料和硅胶等。金属材料通常用于制作根管充填器的手柄和握把部分,以提供良好的握持感和操作性能。塑料材料则用于制作充填器的充填头部分,以确保充填物的均匀分布和牢固固定。硅胶材料则常用于制作充填器的尖端部分,以便于进入根管并进行精确的充填操作。 根管充填器根据其形状和功能的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括手动充填器和机械充填器。手动充填器通常由医生手动操作,适用于简单的根管充填操作。机械充填器则通过电动或气动装置驱动,具有更高的充填效率和精度,适用于复杂的根管充填操作。此外,根据充填器的尺寸和形状的不同,还可以进一步细分为多个规格和型号,以满足不同牙齿和根管的需求。 总之,根管充填器是口腔科治疗中常用的器械,具有耐高温、柔韧、弹性和抗压等特点。它由金属、塑料和硅胶等材料组成,根据形状和功能的不同,可以分为手动充填器和机械充填器等多种类型。这些特点和类型的不同,使得根管充填器能够满足不同根管充填操作的需求。
完整内容查看产品百科