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牙龈剪
备案证信息下载
备案号
沪浦械备20140006号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢。
产品名称
牙龈剪
型号规格
规格1：直型；规格2：弯型
产品描述
由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
用于牙科手术中剪切口腔组织。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-01-06
变更情况
我厂牙龈剪产品此次提出第3次变更。原备案时未列出牙龈剪使用材料及型式尺寸，此次变更列出牙龈剪应以GB/T1220中规定的30Cr13或32Cr13Mo、40Cr13材料制成，并例出牙龈剪型式尺寸。此次变更提交的牙龈剪说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项，产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法的要求，说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同；变更后产品描述或主要组成成份不发生变化；变更后预期用途不发生变化。
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口腔科器械中的牙龈剪是一种常见的口腔手术工具，用于修剪和整形牙龈组织。下面是对牙龈剪的产品介绍。
牙龈剪的特点主要有以下几点：
1. 高质量材料：牙龈剪通常由不锈钢或钛合金制成，具有优良的耐腐蚀性和耐用性。
2. 锋利的切割边缘：牙龈剪的切割边缘非常锋利，能够精确地修剪牙龈组织，使其达到理想的形状。
3. 舒适的手柄设计：牙龈剪的手柄通常采用人体工学设计，使操作更加方便和舒适。
4. 多种类型：根据不同的手术需求，牙龈剪有不同的类型可供选择。常见的类型包括直剪、曲剪、斜剪等，每种类型都有其特定的用途。
牙龈剪通常由以下几个部分组成：
1. 切割边缘：牙龈剪的切割边缘通常呈V形或U形，用于修剪和整形牙龈组织。
2. 手柄：牙龈剪的手柄通常呈弯曲状，方便医生在口腔内进行操作。
3. 螺旋弹簧：一些牙龈剪的手柄上配有螺旋弹簧，可以帮助医生更轻松地打开和关闭剪刀。
根据不同的形状和用途，牙龈剪可以分为多种类型。常见的类型包括：
1. 直剪：切割边缘呈直线状，适用于修剪直线形的牙龈组织。
2. 曲剪：切割边缘呈弯曲状，适用于修剪弯曲形的牙龈组织。
3. 斜剪：切割边缘呈斜线状，适用于修剪斜线形的牙龈组织。
总之，牙龈剪是口腔科常用的器械之一，用于修剪和整形牙龈组织。它具有高质量材料、锋利的切割边缘、舒适的手柄设计等特点。根据不同的形状和用途，牙龈剪可以分为直剪、曲剪、斜剪等多种类型。
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