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医用激光胶片
备案证信息下载
备案号
沪金械备20180003号
备案人名称
上海京就医疗器械有限公司
备案人注册地址
上海市金山工业区夏宁路818弄30号一、二层
生产地址
上海市金山工业区夏宁路818弄30号二层
产品名称
医用激光胶片
型号规格
型号：LASER-A规格：80mm×100mm(牙科)、60mm×120mm（牙科）型号：LASER-B规格：80mm×100mm（乳腺）、60mm×120mm（乳腺）、100mm×120mm（乳腺）、110mm×140mm（乳腺）、140mm×170mm（乳腺）200张/包，500张/包
产品描述
由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。
预期用途
用于X射线摄影时记录射线影像图像。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-11-06
变更情况
1.产品规格型号变更为：JDT-LSF，规格：14"x17"、14"x14"、11"x14"、10"x12"、8"x10"，注：“"”为英寸单位，1英寸=25.4mm，包装规格为：500张/箱； 2.变更生产地址和住所；3.修改产品技术要求中“产品规格/型号划分说明、厚度检验、成像效果检测方法”； 4.修改产品说明书中“产品规格、贮存条件和方法”； 5.修改产品最小销售单元标签样稿；
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医用成像器械是一种用于医学影像诊断的设备，其中医用激光胶片是其中的一种重要产品。医用激光胶片具有以下特点：
1. 高分辨率：医用激光胶片采用先进的成像技术，能够提供高分辨率的影像，使医生能够更清晰地观察患者的病情。
2. 易于保存：医用激光胶片可以长时间保存影像信息，不易受到外界环境的影响，方便医生进行后续的病例分析和比对。
3. 安全可靠：医用激光胶片采用专业的医用材料制作，符合医疗行业的相关标准和要求，确保患者的安全和隐私。
医用激光胶片通常由以下几个组成部分构成：
1. 胶片基底：医用激光胶片的基底通常采用高质量的聚酯薄膜，具有良好的机械性能和化学稳定性。
2. 感光层：感光层是医用激光胶片的核心部分，它能够吸收激光光束并转化为影像信息。
3. 保护层：保护层位于感光层的上方，能够保护感光层不受外界环境的损害。
根据不同的应用需求，医用激光胶片可以分为不同的类型，如：
1. CT激光胶片：用于计算机断层扫描（CT）影像的记录和保存。
2. MRI激光胶片：用于磁共振成像（MRI）的影像记录和保存。
3. X射线激光胶片：用于X射线影像的记录和保存。
4. 超声激光胶片：用于超声影像的记录和保存。
总之，医用激光胶片是医用成像器械中的重要产品，具有高分辨率、易于保存和安全可靠等特点。根据不同的应用需求，医用激光胶片可以分为不同的类型，用于记录和保存不同类型的医学影像。
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