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固定针

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备案号
沪嘉械备20160043号
备案人名称
上海三友医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
嘉定区嘉唐公路1988号
生产地址
嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
固定针
型号规格
SC01X/SW2.5
产品描述
固定针由头部、针体组成,螺纹型。工作部位材料由符合GB/T 1220-2007 、YY/T 0294.1-2005或ASTM A564/A564M-13、ASTM F899-12b的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、302、420B或455不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定,
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-08-29
变更情况
公司名称变更:“上海三友医疗器械有限公司”变更为“上海三友医疗器械股份有限公司”
骨科手术器械中的固定针是一种常用的医疗器械,用于骨折固定和骨骼重建手术中。下面将对固定针的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 固定针是一种用于骨科手术的器械,通过将针固定在骨骼中,实现骨折的稳定固定或骨骼重建的目的。固定针通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的生物相容性和机械强度。 特点: 1. 高强度:固定针通常采用高强度材料制成,能够提供足够的稳定性和支撑力,确保骨折或骨骼重建部位的稳定性。 2. 生物相容性:固定针材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排异反应,有利于伤口的愈合和骨骼的恢复。 3. 易于操作:固定针设计合理,操作简便,医生可以根据手术需要选择合适的针径和长度,进行精确的固定。 4. 低创伤:固定针的直径通常较小,可以减少手术创伤和术后疼痛,有利于患者的康复。 组成: 固定针通常由针体和固定装置组成。针体是固定针的主体部分,通常为细长的金属杆状结构,用于穿刺骨骼并提供固定支撑。固定装置用于将针体固定在骨骼中,通常包括螺纹、锁定螺母或固定环等。 类型: 固定针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. Kirschner针:细长的针体,适用于骨折固定和骨骼重建手术。 2. 斯坦因针:具有锥形头部和螺纹结构,用于骨折固定和骨骼重建手术。 3. 骨内固定针:适用于骨折固定和骨骼重建手术,通常由钛合金制成,具有较高的生物相容性和机械强度。 总之,固定针是骨科手术中常用的器械,具有高强度、生物相容性、易于操作和低创伤等特点。根据不同的形状和用途,固定针可以分为多种类型,医生可以根据手术需要选择合适的固定针进行使用。
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