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妇产科器械包

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备案号
沪虹械备20160033号
备案人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
备案人注册地址
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
妇产科器械包
型号规格
SSF-1、SSF-2、接生W-JS
产品描述
SSF-1由医用镊(2件)、 子宫夹持钳(11件)、 剖腹产切口钳(12件)、 输尿管夹持钳(1件)、 剖腹产剪(1件)、阴道环切剪(1件)、 膀胱拉钩(1件)共 7个品种,29件组件组成;SSF-2由医用镊(2件)、 子宫拉钩(1件)、 阴道拉钩(4件)、 剥离器(1件)、 子宫夹持钳(7件)、 剖腹产切口钳(12件)、 输尿管夹持钳(1件)、 剖腹产剪(1件)、 阴道环切剪(1件)、 分离结扎钳(2件)、 硬质合金镶片持针钳(2件)、 膀胱拉钩(1件)共12个品种,35件组件组成;接生W-JS由手术剪(1件)、 止血钳(2件)、 海绵钳(2件)、 组织钳(1件)共计4个品种,6件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。
预期用途
用于妇科和产科手术。不在内窥镜下使用
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-06-01
变更情况
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