牙龈牵开器

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备案号

沪嘉械备20160022号

备案人名称

上海医苑医疗器械有限公司

备案人注册地址

嘉定区顺达路300弄65号1幢

生产地址

嘉定区顺达路300弄65号1幢

产品名称

牙龈牵开器

型号规格

牙龈牵开器

产品描述

牵开器头部应以GB1220中32Cr13Mo材料制成，柄部采用GB1220中12Cr18Ni9材料制成。产品表面经钝化处理；牵开器二头部应光滑，与柄部连接应牢固；牵开器应经热处理，其硬度为510-620HV；牵开器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度（除柄花）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm；牵开器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定；牵开器外表应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，无缺花、烂花现象。

预期用途

供口腔窝洞修复时牵开牙龈组织或牙骨膜用。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-06

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