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乳突刮匙

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备案号
沪嘉械备20170012号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
乳突刮匙
型号规格
乳突刮匙
产品描述
"刮匙的头部采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo、30Cr13或40Cr13材料。非无菌提供,可重复使用。不在内窥镜下使用。主要技术指标:1、刮匙的匙口应微锐,不得有卷口、缺口、裂纹。2、刮匙的头部与柄部连接应牢固。空心柄的柄部不得有漏水、漏气、歪斜现象。3、刮匙头部应经热处理,其硬度为: 32Cr13Mo、30Cr13为47HRC~56HRC, 40Cr13为50HRC~58HRC。4、刮匙的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:外表面(除柄部外)无光亮为0.8μm。有光亮0.4μm。5、刮匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。6、刮匙的外形应正直、光滑,轮廓清晰,除头部刃口外,无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处应无明显砂眼和焊接堆积物。"
预期用途
供耳鼻咽喉科乳突根除术时,刮除乳突瘤或病理组织用。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-29
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械。乳突刮匙是一种常用的无源手术器械,用于耳科手术中的乳突刮除术。 乳突刮匙的特点是简单易用,操作方便。它由一根长而细的金属杆构成,一端呈刮刀状,另一端则是手柄。刮刀状的部分通常是弯曲的,以适应乳突的形状。乳突刮匙的设计使得医生可以准确地刮除乳突内的病变组织,同时最大限度地保护周围正常组织。 乳突刮匙通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。它的手柄部分通常有防滑设计,以确保医生在手术过程中的操作稳定性。乳突刮匙的尺寸和形状有多种选择,以适应不同患者的乳突形态。 根据乳突刮匙的形状和用途,可以分为不同类型。常见的类型包括直刮型、弯刮型和特殊形状刮匙。直刮型适用于乳突刮除术中的大面积刮除,弯刮型适用于狭窄区域的刮除,特殊形状刮匙则根据特定的手术需求进行设计。 总之,乳突刮匙是一种常用的无源手术器械,用于耳科手术中的乳突刮除术。它具有简单易用、操作方便的特点,由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。根据形状和用途的不同,乳突刮匙可以分为直刮型、弯刮型和特殊形状刮匙等不同类型。
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