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口腔开口器
备案证信息下载
备案号
沪嘉械备20150009号
备案人名称
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
生产地址
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼
产品名称
口腔开口器
型号规格
型号：双向、单向。规格：大号、中号、小号。
产品描述
本产品具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由无毒、透明的聚碳酸酯塑料或其他食品级ABS材料加工而成。可重复使用。
预期用途
本产品用于口腔手术中保持口腔开启。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-27
变更情况
1.产品型号/规格及其划分说明口腔开口器有两种型号：双向开口器、单向开口器 变更为：口腔开口器有三种型号：双向开口器、单向开口器、侧方开口器2、性能指标口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2和表1、2的规定 变更为 口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2、3和表1、2的规定
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