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起子
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备案号
沪嘉械备20160088号
备案人名称
上海三友医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
嘉定区嘉唐公路1988号
生产地址
嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
起子
型号规格
六角扳手(T-01X-L); 六角扳手(T-02X-L); 上钉起子(T-01X-L);上钉起子(T-02X-L); 扭力起子杆(T-01X-L); 扭力起子杆(T-02X-L); 专用起子(T-02X-L)
产品描述
骨科手术配套基础工具,起子主体材料由符合GB/T 1220-2007 、YY/T 0294.1-2005或ASTM A564/A564M-13 、ASTM F899-12b的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、302、420B或455不锈钢材料制成。工具手柄握持部分的非不锈钢材料为POM、酚醛布棒或硅胶。器械主件经钝化处理。可重复使用。
预期用途
用于将植入物植入体内或者从体内取出。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-08-08
变更情况
/
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