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核酸提取试剂

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备案号
沪奉械备20150088号
备案人名称
上海透景诊断科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
生产地址
上海市浦东新区汇庆路412号 2幢
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
2瓶/盒(10mL/瓶)
产品描述
含一定浓度树脂的悬浮液,以2‰ProcLin300作为防腐剂,装量:10mL/瓶。
预期用途
用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-11-28
变更情况
1.生产地址由上海市浦东新区汇庆路412号2幢变更为上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。2.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿变更,具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。