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导钻

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备案号
沪虹械备20150119号
备案人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
备案人注册地址
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)
产品名称
导钻
型号规格
双头,双头中立承重,单头
产品描述
由手柄和导套组成,有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
用于钻头或丝锥导向定位。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-05-15
变更情况
1、增加型号规格,从原来的“双头、双头中立承重、单头”变更为“双头、双头中立承重、单头、麻花头 球形手柄”并修改划分说明。2、修改技术要求中硬度、耐腐蚀性能、粗糙度的性能指标。3、修改技术要求中耐腐蚀性能及粗糙度的检验方法。4、其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。
骨科手术器械中的导钻是一种常用的工具,用于在骨骼中钻孔,为手术提供必要的通道。导钻具有以下特点: 1. 高精度:导钻具备高度精确的定位能力,可以准确地导引手术医生进行骨骼钻孔操作。 2. 耐用性:导钻通常由高强度不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,可重复使用。 3. 多功能:导钻可用于多种骨科手术,如骨折复位、骨切割、骨植入物固定等,具有广泛的应用范围。 导钻通常由以下几个组成部分构成: 1. 手柄:导钻手柄是手术医生握持导钻的部分,通常采用人体工学设计,以提供舒适的手感和操作控制。 2. 钻头:导钻的钻头是用于钻孔的部分,通常具有锋利的切削边缘和合适的直径,以便于在骨骼中形成所需的孔径。 3. 连接杆:导钻的连接杆用于连接手柄和钻头,通常具有可拆卸的设计,以便于更换不同直径和长度的钻头。 根据不同的应用需求,导钻可以分为不同类型,如手动导钻和电动导钻。手动导钻需要手术医生通过手动旋转手柄来完成钻孔操作,适用于简单的骨科手术。而电动导钻则通过电动驱动系统来实现钻孔,具有更高的速度和精度,适用于复杂的骨科手术。 总之,导钻是骨科手术中不可或缺的器械之一,具有高精度、耐用性和多功能的特点。它由手柄、钻头和连接杆组成,根据不同的应用需求可分为手动导钻和电动导钻两种类型。
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