变更情况
变更情况:2018年5月23日 1.型号/规格由‘婴幼儿型:11cm×4.5cm;2.8cm×2.5cm(异型);孕妇型:12cm×5cm;2.8cm×2.5cm(异型);通用型:12cm×5cm;2.8cm×2.5cm(异型)’变更为‘11cm×4.5cm:婴幼儿型;12cm×5cm:通用型;12cm×5cm;6cm×4cm:感冒退热型;12cm×5cm:护脑退热型’。 2.产品描述或主要组成成份由‘由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。’变更为‘由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。’ 3.预期用途由‘用于物理退热、冷敷理疗。’变更为‘用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。’ 4.技术要求中卫生要求、生物学评价及型式检验项删除。