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清洗液

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备案号
桂桂械备20140004号
备案人名称
桂林优利特医疗电子有限公司
备案人注册地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
清洗液
型号规格
URIT-DC1:500mL、1L、5L;URIT-DC2: 500mL、1L、5L
产品描述
本清洗液包括A类普通清洗液和B类增效清洗液。A类:由氢氧化钠、表面活性剂、缓冲液组成。B类:由氢氧化钠、表面活性剂、助溶剂、缓冲液组成。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测
备注
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备案单位
桂林市食品药品监督管理局
备案日期
2016-03-30
变更情况
2016年 3 月 30 日,产品名称或产品分类名称由“生化分析仪用碱性清洗液”变更为“清洗液”包装规格由“A类普通清洗液:500mL、1L、5L、B类增效清洗液:500mL、1L、5L”变更为“URIT-DC1:500mL、1L、5L;URIT-DC2: 500mL、1L、5L”.产品有效期由“未开启的清洗液再常温密封条件下保存,有效期为18个月。已开启的清洗液,如未用完,在常温下保存,有效期为60天”变更为“未开启清洗液在-20℃~40℃密封条件下保存,有效期为18个月;已开启的清洗液,如未用完,在-20℃~40℃下保存,有效期为60天。预期用途由“主要用于生化分析仪的测试清洗和日常维护”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测”。