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宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液

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备案号
川德械备20170001号
备案人名称
四川天莆高科医疗器械有限公司
备案人注册地址
四川罗江经开区金山工业园区光明路
生产地址
四川罗江经开区金山工业园区光明路
产品名称
宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液
型号规格
型号:TP-IVD-RS0103 包装 规格:1人份/支*20支/盒
产品描述
由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成,与医用棉签(非无菌)配合使用。
预期用途
主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。
备注
/
备案单位
德阳市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-29
变更情况
1、 包装规格由“型号:TP-IVD-RS0103 包装 规格:1人份/支*20支/盒”变更为“型号:TP-IVD-RS0103 包装规格:1样本/支×1支/盒;型号:TP-IVD-RS0104 包装规格:1样本/支×1支/盒;型号:TP-IVD-RS0105 包装规格:1样本/支×2支/盒”;2、 主要组成成分由“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成,与医用棉签(非无菌)配合使用。”变更为“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、二甲基亚砜和乙酸等组成,与医用棉签(非无菌)配合使用。”