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踝部固定器

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备案号
浙杭械备20170202号
备案人名称
浙江帝诺医疗科技有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401R
产品名称
踝部固定器
型号规格
28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301(具体规格见技术要求)
产品描述
通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。医疗器械产品。
预期用途
用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2019-04-18
变更情况
产品名称或产品分类名称-中文由“足托固定器”变更为“踝部固定器”;型号或规格由“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201(具体规格见技术要求)”变更为“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301(具体规格见技术要求)”;产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。医疗器械产品。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更时间2019年04月18日
医用康复器械踝部固定器是一种用于固定和稳定踝部的医疗器械。它主要用于踝关节韧带损伤、踝关节扭伤、踝关节骨折等踝部损伤的康复治疗。 踝部固定器的特点是具有良好的固定性和稳定性,能够有效地限制踝关节的活动范围,减少踝部的负荷,促进踝关节的康复。它采用高强度材料制成,具有良好的耐用性和透气性,能够有效地保护踝部免受外界冲击和压力。 踝部固定器通常由踝部支架、固定带和调节装置组成。踝部支架是固定器的主体部分,通常由硬质材料制成,能够提供稳定的支撑力。固定带用于固定踝部支架,可以根据需要进行调整,确保固定器的合适度。调节装置用于调整固定器的紧固度,使其更加贴合踝部,提供更好的固定效果。 根据不同的需要,踝部固定器可以分为不同类型。常见的类型包括短靴式固定器、绷带式固定器和弹力束带式固定器等。短靴式固定器适用于踝关节骨折等严重损伤,能够提供更强的固定效果。绷带式固定器适用于轻度扭伤和韧带损伤,能够提供适度的固定和支撑。弹力束带式固定器适用于踝部肌肉劳损和疲劳,能够提供轻度的固定和保护。 总之,医用康复器械踝部固定器是一种用于固定和稳定踝部的医疗器械,具有良好的固定性和稳定性,能够有效地促进踝关节的康复。根据不同的损伤情况和需要,可以选择不同类型的踝部固定器进行治疗。
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